化妝品新原料毒理學安全性評價要求有哪些
申請注冊或進行備案的化妝品新原料，原則上應(yīng)當提供以下毒理學試驗項目資料，可以根據(jù)申報注冊或進行備案新原料的用途、理化特性、定量構(gòu)效關(guān)系、毒理學資料、臨床研究、人群流行病學調(diào)查以及類似化合物的毒性等情況，增加或減免相應(yīng)的毒理學試驗項目：
1.急性經(jīng)口或急性經(jīng)皮毒性試驗；
2.皮膚和眼刺激性/腐蝕性試驗；
3.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗；
4.皮膚光毒性試驗（原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗）；
5.皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗（原料具有紫外線吸收特性需做該項試驗）；
6.致突變試驗（至少應(yīng)當包括一項基因突變試驗和一項染色體畸變試驗）；
7.亞慢性經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗（如果該原料在化妝品中使用經(jīng)口攝入可能性大時，應(yīng)當提供亞慢性經(jīng)口毒性試驗）；
8.致畸試驗；
9.慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗；
10.吸入毒性試驗（原料有可能吸入暴露時須做該項試驗）；
11.長期人體試用安全試驗；
12.根據(jù)原料的特性和用途，需提供其他項目的毒理學試驗資料。

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注冊檢測報告要求有哪些
（一）檢測報告要求。
1. 檢測報告出具機構(gòu)要求。新原料注冊人、備案人應(yīng)當按照檢測相關(guān)要求，自行或者委托相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)對新原料開展必要的檢驗，并根據(jù)檢測項目的需求，向承擔檢測工作任務(wù)的檢驗機構(gòu)提供真實有效的檢測樣品。
理化和微生物檢驗報告及防腐、防曬、祛斑美白、防脫發(fā)之外的功能評價報告等可由化妝品新原料注冊人、備案人自行或者委托具備相應(yīng)檢驗能力的檢驗檢測機構(gòu)出具。
毒理學試驗報告和防腐、防曬、祛斑美白、防脫發(fā)功效評價等項目的檢驗報告，應(yīng)當由取得化妝品領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA）或中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可，或者符合國際通行的良好臨床操作規(guī)范（GCP）或良好實驗室操作規(guī)范（GLP）等資質(zhì)認定或認可的檢驗機構(gòu)出具。
2.檢驗報告書要求與體例要求。承擔化妝品新原料檢驗工作任務(wù)的檢測機構(gòu)，應(yīng)當參照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定要求，出具相應(yīng)檢驗項目的檢驗報告。
（二）檢測方法要求。
1.理化微生物和評價方法要求。化妝品新原料理化和微生物檢驗、人體安全性和功效評價試驗項目，原則上應(yīng)當參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或者《中華人民共和國藥典》等規(guī)定的檢驗方法。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》《中華人民共和國藥典》未規(guī)定方法的項目，應(yīng)當按照國家標準、國際通行方法或者使用自行開發(fā)的試驗方法進行檢驗。使用自行開發(fā)試驗方法的，應(yīng)當同時提交該方法的適用性和可靠性相關(guān)資料。
2.毒理學方法要求。新原料毒理學試驗項目應(yīng)當按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的試驗方法開展。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》未規(guī)定方法的項目，應(yīng)當按照國家標準或國際通行方法進行檢驗。
3.動物替代方法要求。使用動物替代方法進行毒理學安全性評價的，應(yīng)當根據(jù)原料的結(jié)構(gòu)特點、特定的毒理學終點選擇合適的整合測試和評估方法（IATA）評價新原料的毒性。應(yīng)用的動物替代試驗方法尚未收錄于我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的，該項替代試驗方法應(yīng)當為國際權(quán)威替代方法驗證機構(gòu)已收錄的方法，且應(yīng)當同時提交該方法能準確預測該毒理學終點的證明資料。證明資料應(yīng)當包括該項替代試驗方法研究過程簡述和不少于10種已知毒性受試物的研究數(shù)據(jù)、結(jié)果分析、研究結(jié)論等內(nèi)容。

化妝品新原料備案/新原料注冊需要提供什么資料
化妝品新原料注冊人、備案人申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應(yīng)當提交以下資料：
（一）注冊人、備案人和境內(nèi)責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；
（二）新原料研制報告：包括原料研發(fā)背景、原料基本信息、原料使用信息、功能依據(jù)資料、新原料研制相關(guān)的其他資料等；
（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；
（四）新原料安全評估資料，一般應(yīng)當包括毒理學安全性評價資料和安全風險評估資料。

什么是化妝品新原料 法規(guī)對化妝品新原料的定義，即在我國境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料被稱為化妝品新原料。簡單來說，在《已使用化妝品原料名稱目錄》范圍之外的原料是新原料。
2020年06月29日發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理條例》（2021年1月1日起施行），國家按照風險程度對化妝品原料實行分類管理，對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。
健明迪檢測是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認可承擔化妝品新原料備案檢測和化妝品備案檢測的獨立第三方檢測機構(gòu)。可開展化妝品備案檢測、化妝品毒理試驗、化妝品配方分析等工作。