評(píng)價(jià)報(bào)告
《評(píng)價(jià)規(guī)定》 第十四條規(guī)定產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》， 評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。
衛(wèi)生部2002年版《消毒管理辦法》 規(guī)定，消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。為防止同一個(gè)產(chǎn)品在多省重復(fù)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，給企業(yè)造成不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)， 同時(shí)，方便消毒產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、使用單位索證管理， 《評(píng)價(jià)規(guī)定》 要求消毒產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)價(jià)報(bào)告》）。
《評(píng)價(jià)報(bào)告》 包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分，在全國(guó)有效。同時(shí)，為加強(qiáng)對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品的監(jiān)管，規(guī)定了第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告長(zhǎng)期有效。

對(duì)于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告其他相關(guān)問(wèn)題，請(qǐng)點(diǎn)擊右側(cè)在線咨詢，健明迪檢測(cè)客服將為您分配對(duì)應(yīng)工程師，為您提供更專業(yè)的咨詢。


檢測(cè)項(xiàng)目
1、消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目
外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)
2、消毒器械檢測(cè)項(xiàng)目
主要?dú)⒕蜃訌?qiáng)度測(cè)定、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)
3、指示物檢測(cè)項(xiàng)目
生物指示物含菌量、存活時(shí)間和殺滅時(shí)間、D值、測(cè)定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下的化學(xué)指示物顏色變化情況、影響因素試驗(yàn)、測(cè)定相應(yīng)消毒滅菌因子條件下指示微生物存活情況、紫外線強(qiáng)度比較測(cè)定、消毒劑濃度比較測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他指標(biāo)測(cè)定
（指示物主要有紫外線燈輻射強(qiáng)度指示卡、消毒劑濃度試紙、生物指示物、滅菌化學(xué)指示物）
4、包裝物檢測(cè)項(xiàng)目
包裝材料一般檢查、包裝材料無(wú)菌有效期試驗(yàn)、包裝材料質(zhì)量測(cè)定、滅菌因子穿透性能測(cè)定、滅菌對(duì)包裝標(biāo)識(shí)的影響試驗(yàn)、包裝材料不透氣性試驗(yàn)、透氣性材料微生物屏障試驗(yàn)、微生物通透性試驗(yàn)、包裝材料有效期試驗(yàn)
5、抗（抑）菌制劑檢測(cè)項(xiàng)目
有效成分含量測(cè)定；
穩(wěn)定性試驗(yàn)；
pH值測(cè)定；
微生物指標(biāo)：細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、真菌菌落總數(shù)、致病性化膿菌；
殺滅微生物指標(biāo)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)、其他微生物殺滅試驗(yàn)；
抑制微生物指標(biāo)：大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、白色念珠菌抑菌試驗(yàn)、其他微生物抑制試驗(yàn)；
毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè)；

評(píng)價(jià)內(nèi)容
1、 衛(wèi)生許可證（國(guó)產(chǎn)是許可資質(zhì)， 進(jìn)口產(chǎn)品為在華責(zé)任單位）
2、 產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌） 說(shuō)明書
3、 檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）
4、 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5、 消毒劑和抗抑菌制劑需產(chǎn)品配方； 消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、 結(jié)構(gòu)圖

評(píng)價(jià)對(duì)象
在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、 經(jīng)營(yíng)的新消毒產(chǎn)品以外的不需要進(jìn)行行政審批的所有第一類、 第二類消毒產(chǎn)品， 包括國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的消毒產(chǎn)品作為衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)對(duì)象。

評(píng)價(jià)主體
《評(píng)價(jià)規(guī)定》 明確了消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)主體為產(chǎn)品責(zé)任單位。

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
《消毒技術(shù)規(guī)范》 2002. 4. 1
《次氯酸鈉類消毒液衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》2007. 11. 1
《漂白粉、漂粉精類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范（試行）》 (衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕204號(hào))
GB 15981《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》
GB 15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T 2294《紙杯》
GB 8939《衛(wèi)生巾（含衛(wèi)生護(hù)墊）》
GB 19192《隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》
GB 19258《紫外線殺菌燈》
GB 15982《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 18006. 1 《一次性可降解餐飲具通用技術(shù)條件》
GB 9985 《手洗餐具用洗滌劑》
GB 14934 《食（飲） 具消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 14930. 2 《食品工具、 設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
GB 18281. 2 《環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》
GB 18281. 3 《濕熱滅菌用生物指示物》 等等

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)制度是規(guī)范取消產(chǎn)品行政許可的消毒產(chǎn)品責(zé)任單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為， 保障消毒產(chǎn)品使用的安全性和有效性的重要措施。健明迪檢測(cè)是獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì)，可為客戶提供消毒產(chǎn)品檢測(cè)技術(shù)服務(wù)，出具CMA、CNAS認(rèn)證認(rèn)可的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。